ASCO2014：TEXT与SOFT研究的协同分析

第50届美国药理学总会筹备会议(ASCO2014)将于当地时间段2014年5同月30日—6同月3日在美国芝加哥召开。其中，一项关于绝经期年前雌激素酶(HR)乙型肝炎的现代前列腺癌TEXT与SOFT数据分析的协同总共据分析是本次全体会议的其中一项重点数据分析。

他莫昔芬和卵巢功能抑制(OFS)外为绝经年前雌激素酶乙型肝炎现代前列腺癌有效的激素治疗法手段，目年前的指南和专家共识背书他莫昔芬是绝经年前雌激素酶乙型肝炎现代前列腺癌主要用途激素治疗法的标准治疗法。对于绝经后雌激素酶乙型肝炎前列腺癌，芳香化拮抗剂主要用途治疗法已被得出结论优于他莫昔芬。

SOFT和TEXT外为优效所设计的年实用性III期随机抗病毒车，试验车所设计如下：SOFT试验车对照组是他莫昔芬单药5年，试验车组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要数据分析起始站是DFS。试验车根据应该拒绝接受化疗、应该计划案来进行OFS治疗法及呼吸道精神状态来进行一组，计划案入组3000由此可知病人。

由于药理学事实的相比不足，绝经年前雌激素酶乙型肝炎现代前列腺癌主要用途激素治疗法有六大情况一直受到关注：一是卵巢功能抑制(OFS)年必要条件下，芳香化拮抗剂(AI)可否比他莫昔芬主要用途治疗法有更大的想得到，二是绝经年前使用他莫昔芬的新加用OFS应该有进一步的想得到。为此，2003年国际前列腺癌该中心(IBCSG)筹划了SOFT和TEXT两项大型随机III期抗病毒车以却说上述两个情况。

值得注意的是，SOFT试验车入组的病人是化疗后未闭经或8个同月内趋于稳定同月经的绝经年前雌激素酶乙型肝炎现代前列腺癌病人。TEXT试验车随机分为药品OFS+他莫昔芬与药品OFS+依西美坦，主要数据分析起始站也是DFS，根据病人应该拒绝接受化疗及呼吸道精神状态来进行一组，计划案入组1845由此可知病人。

2011年SOFT和TEXT试验车外顺利完成病人入组，分别入组3066由此可知和2672由此可知病人，中位年龄外为43岁，呼吸道乙型肝炎比由此可知分别为35%和48%。由于入组的5738由此可知病人的复发几率和DFS流血事件远低于预期，SOFT和TEXT试验车分别需延长随访13年和7年以大幅提高设定的DFS流血事件总共(中位随访分别15年和10.5年)。

为立即提供数据分析结果以指导药理学实践，2011年对试验车方案来进行了修订：协同总共据分析SOFT和TEXT试验车OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为却说AI商业价值的主要总共据分析(n=4717)，而他莫昔芬新加用OFS的商业价值成为SOFT试验车主要总共据分析。

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编辑： xiaojun