EMA完成对尼美舒利的指标

2011年6月23日，欧洲药品管理机构（EMA）人药物品委员都会（CHMP）发布新闻信息称作，EMA已完成了对尼美舒利的检验，检验结论忽视尼美舒利抗生素病患急性呕吐及临床表现痛经的经济性少于安全性，但此类抗生素不可再可用病患骨关节炎。尼美舒利是一种吲哚抗抑郁药，可用病患急性呕吐、痛性骨关节炎及临床表现痛经。EMA对尼美舒利的胃肠系统及肾脏的安全性一直更为关注，CHMP对其适用的经济性及安全性同步进行了全面的检验，检验的信息包括尼美舒利的生产厂企业在2007年同步进行的流行病学研究结果，以及所有可透过的药品不良反应报告和已发表的信息。检验结论忽视，尼美舒利在病患急性呕吐多方面与其他吲哚抗抑郁药（NSAID）一样有效，如双氯芬酸、布洛芬及甲氧萘丙酸。在安全性多方面，尼美舒利的胃肠毒素的安全性与其他NSAID类抗生素并不相同；但是，尼美舒利较其他抗炎病患兼具更好的肾毒素安全性。此前，委员都会已对尼美舒利的适用同步进行了多项受限制，以降低肾毒素愈演愈烈的安全性。在对已有信息同步进行检验后，CHMP进一步对其适用同步进行受限制，促请尼美舒利不得再可用病患痛性骨关节炎。主要是因为尼美舒透过于此慢性癌症的病患都会增加其长期药物的安全性，进而增加产生肾毒素的安全性。

编辑： tangqiongwen