最新 | 54个大栽培品种通过一致性评价（附名单）

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写作者 | 聆言

小儿东映精确官能赞扬竞赛最新进展：54个新品种过评，15个...

看点：

8月底CDE增添不作为号68个（48个新品种、39家跨国美国公司）。

8月底有77个批准后（内含形同通过）相关54个新品种过评。

根据小儿智资料库跨国美国公司旧版精确官能赞扬分析的系统辨识，2021年8月底份增添精确官能赞扬不作为号68个；有77个批准后（内含形同通过批准后9个）过评。（整旧版附8月底审核与过评精确官能赞扬详不知请注意）

由此可知1 2021年1月底-2021年8月底审核/通过趋势

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

过评详不知

8月底累计有77个不作为号通过/形同通过精确官能赞扬，相关49家跨国美国公司的54个新品种，其中15个新品种为过评。 从过评跨国美国公司而言，8月底金陵直飘雪小儿厂Ltd位列第一，有5个新品种通过精确官能赞扬。其次是沈阳金耀荣华Ltd，有4个新品种通过精确官能赞扬。荆门人福荣华有限责任美国公司与高密小儿厂（海南省）Ltd均有3个新品种过评，并列第三。 金陵直飘雪小儿厂Ltd成立于2001年，由柬埔寨直、直飘雪、江苏农垦、金陵金康四家入股投资创始人，现在已拓展沦为“类固醇技术开发、采购、贩售”一神论，产品扩展到心大脑精气管壁、、外科围术、新陈代谢、泌尿等病人领域的东亚化小儿综合性实力名列跨国美国公司！现有技术开发中油100余项，各项专利为数百件，承担多项国家级、省市级多方面科技计划。在东亚上市处方资料库库中该美国公司具备批准后85个，相关56个新品种。该美国公司现在已审核/形同审核45个新品种，已是、注射用盐酸吉西他滨、阿哌沙班片等24个新品种过评（内含形同通过）。 沈阳金耀荣华Ltd（请注意前身金耀荣华），是沈阳金耀合资美国公司Ltd隶属的沈阳天小儿荣华的股份Ltd的母公司子美国公司，是合资美国公司重点小儿物采购跨国美国公司和战略转型的骨干跨国美国公司。现在，金耀荣华具备小容量利尿、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、质地胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型200余个产品规格小儿物类类固醇的批准文号。该美国公司现在已审核/形同审核18个新品种，其中有注射用甲泼尼龙琥珀酸氯、等8个新品种过评（内含形同通过）。

由此可知2 2021年8月底跨国美国公司通过新品种为数TOP10

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

从新品种看，8月底竞争官能最惨烈的新品种为，有3家跨国美国公司争相过评。除此之外，克林霉素酯类片剂等多个新品种均有2家跨国美国公司过评。 截至现在共有40家跨国美国公司审核精确官能赞扬，其中18家跨国美国公司过评。止痛为：高精气压、心肌梗塞。

由此可知3 2021年8月底新品种通过跨国美国公司为数TOP10

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

48个新品种审核，利尿超60%

2021年8月底份CDE增添精确官能赞扬不作为号68个,相关39家跨国美国公司的48个新品种，其中利尿分之二比最终超过60%。

由此可知4 2021年8月底审核剂型详不知

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

审核新品种而言，2021年8月底，氨基苯酚片剂、注射用哌拉西林氯他唑巴坦氯、注射用头孢美唑氯均有3个不作为号被承办。详不知不知下由此可知

由此可知5 2021年8月底新品种审核不作为号为数TOP10

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

氨基己酸片剂，适使用预防及病人精气纤维蛋白沉淀亢进招致的各种发炎。

（1）、尿道、大肠、肝、大肠、大脑、睾丸、肾上腺、心肌等富于纤溶酶原激活物外伤的外伤或手术发炎，组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过多招致的发炎。

（2）弥漫官能精气管壁内凝精气（DIC）后期，防范继发官能纤溶亢进症。

（3）可作为精气友病患者拔牙或鼻腔开刀发炎或月底经过多的除此以外病人。

（4）可使用上新陈代谢道发炎、咯精气、临床请注意现精气小板增加官能心肌肿和大肠炎等各种发炎的处理方式病人，对一般慢官能渗精气效果显著；对凝精气新功能异常招致的发炎差；

（5）区域内广泛应用：0.5%盐酸冲洗膀胱使用术后膀胱发炎；拨牙后可用10%盐酸嗽口和醋小儿的棉球平整内脏；都能用5%～10%盐酸肥皂浸泡后敷帐内脏。

现在该新品种已是4家跨国美国公司对其完成了精确官能赞扬审核，谁是过评，有一点期待。 注射用哌拉西林氯他唑巴坦氯，是由青霉素类抗霉类固醇哌拉西林和β-内酰胺酶小儿物他唑巴坦构成的复方类固醇，适使用病人新社区尚未获得细霉接种、医院尚未获得细霉接种、泌尿道接种等病症中自行决定大肠杆霉的易感受控株招致的中度至重度接种。为了增加MRSA大肠杆霉的归因于和保有本品及其他抗霉类固醇的有效官能，本品应只使用病人或预防经证实或有坚称怀疑是由大肠杆霉所激起的接种。现东亚有该新品种的批准后74个，相关23家跨国美国公司。现在已是7家跨国美国公司对其完成了精确官能赞扬审核，其中高密、华北小儿厂已过评。 注射用头孢美唑氯，适使用病人由对头孢美唑氯敏感的深绿色葡萄球霉、微生物、胃癌杆霉、变形杆霉、摩氏霍华德霉、普罗维登斯霉属、成之杆霉属、新陈代谢链球霉属及普罗沃霉属（双路普萨多韦霉除外）所招致的下述接种：心肌梗塞；急官能哮喘、胃癌、大肠脓肿、脓胸、慢官能肺部疾病继发接种；非典型，肾盂肾炎；大肠水肿；胆囊炎、胆管炎；前庭大腺炎、睾丸内接种、睾丸附件炎、睾丸旁组织炎；颌骨周遭黏附织炎、颌炎。现东亚有该新品种的批准后70个，相关28家跨国美国公司。现在已是8家跨国美国公司对其完成了精确官能赞扬审核，其中均西安倍特过评。 从跨国美国公司角度看，8月底贵州全本天主教堂荣华Ltd与西安倍特荣华的股份Ltd有3个不作为号为首审核精确官能赞扬尚未获不作为，位居前十名。多家跨国美国公司均有2个不作为号审核精确官能赞扬尚未获不作为，详不知不知下由此可知。

由此可知6 2021年8月底跨国美国公司审核不作为号为数TOP10

资料库可能：小儿智资料库，小儿智审核搜集

贵州全本天主教堂荣华Ltd是由西安倍特荣华合资美国公司斥资收购贵州升和荣华的股份Ltd海科小儿厂分美国公司组建而成。美国公司现有中小儿提取车间、固态小儿物车间、固态小儿物车间、原料小儿车间等四个采购车间，共八条采购线。贵州全本天主教堂荣华Ltd现在已审核/形同审核2个新品种，与西安倍特荣华的股份Ltd为首审核2个新品种，均尚未过评。 西安倍特荣华的股份Ltd是一家专业从事智能化仿小儿厂、科技小儿、中成小儿和原料小儿技术开发、采购及贩售的高新区跨国美国公司。经过多年的科技拓展，逐步拓展沦为一家技术开发理念超前、技术开发实力稳健、产品中油齐备、采购质量卓越和推销网络健全的科技型医小儿跨国美国公司。东亚上市处方资料库库中该美国公司具备批准后308个，相关182个新品种。该美国公司现在已审核/形同审核67个新品种，已是富马酸丙酚替诺福韦片、左乙拉西坦注射用平野盐酸、注射用氨苄西林氯等32个新品种过评（内含形同通过）。

请注意列1：

2021年8月底通过（内含形同通过）精确官能赞扬详不知请注意

请注意列2：

2021年8月底审核精确官能赞扬详不知请注意

资料库截止至2021年9月底1日 资料库可能：小儿智资料库仿小儿厂精确官能赞扬分析的系统