FDA：VivaGel第三阶段检验通过特殊评估协议批准

Starpharma的公司10日宣布，该的公司用泻药感染性竜的口服VivaGel第三阶段临床数据分析设计已经得到FDA类似评量贸易协定（SPA）方案最终书面达成贸易协定。FDA发布权威的类似评量贸易协定声明称，意味着该口服第三阶段临床数据分析的设计、终端、统计学和著手数据分析的其它总体，以支持管理机构批复该其产品。Jackie Fairley 博士，Starpharma的公司高级顾问CEO说道：“得到这个类似评量贸易协定的达成贸易协定得到Starpharma的公司很大的信心进行口服第三阶段的数据分析，能让我们很好地清楚口服数据分析蓬勃发展，使用泻药感染性竜的口服VivaGel的数据分析通过最后阶段。”“不需要与FDA进行有利于的讨论，很快就得到达成贸易协定，这让我们令人很高兴。”她说道。如之此前所描绘的，该的公司著手在2012年初实施感染性竜用泻药口服的第三阶段数据分析，预计在年底此前中止。随着第三阶段试制的中止，该的公司著手寻找其产品合作伙伴。“在最近筹集资金此后，我们也将与我们的CRO合作进行各项内容，尽可能地缩短试制时间。”Jackie博士补充道。这两个第三阶段的数据分析他将会分岔进行，FDA和EMA主导通过的设计图与Starpharma的公司用泻药感染性竜的口服VivaGel的第二试制阶段的成果很相同。澳洲星法马大股东有限的公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是世界领先的使用树状聚酰胺制泻药、给泻药和其它分析方法蓬勃发展的的公司。基于SPL所拥有的树状聚酰胺技术开发生产的其产品已经在市场上得到许可，有诊断元素和实验催化剂，该的公司的合作伙伴有西门子和默克的公司。

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编辑： tangqiongwen